Kuinka saada lääkelisenssi
Farmaseuttiseen toimintaan sisältyy lääkkeiden tukku- ja vähittäismyynti sekä niiden valmistus. Tämän tyyppisten toimintojen suorittamiseksi sinun on hankittava erityislisenssi.
Käyttöohje
1
Ota yhteys notaariin. Hanki häneltä oikeaksi todistetut jäljennökset oikeushenkilön tai yksittäisen yrittäjän rekisteröintitodistuksesta, organisaation peruskirjasta, yhtiöjärjestyksestä, järjestön johtajan nimittämismääräyksestä, TIN-todistuksesta, ote rekisteristä, lääketieteellisen koulutuksen tutkintotodistukset ja asiantuntijoiden todistukset, Goskomstat-koodit. Lähetä notaarille kopio vuokrasopimuksesta tai omistajuustodistus varmennusta varten.
2
Hanki terveys- ja epidemiologinen johtopäätös siitä, että suoritetut työt ja palvelut ovat asianmukaisten sääntöjen mukaisia.
3
Hanki valtion palokunnalta lausunto turvallisuusstandardien noudattamisesta.
4
Tee luettelo organisaatiossa työskentelevistä asiantuntijoista. Laita päälle organisaation sinetti ja allekirjoitus.
5
Valmista kuvaus lisensoidusta tuotteesta. Ilmoita huoneiden lukumäärä, kuvamateriaali ja toimintatavat organisoidessasi lääkettä.
6
Maksa lisenssimaksu. Syyskuun 2011 lopusta alkaen palkkion määrä on 2 600 ruplaa. Liitä maksumääräyksen alkuperäiskappale yleiseen asiakirjapakettiin.
7
Kirjoita hakemus lääkelisenssiä varten. Lähetä se täydellisellä asiakirjapaketilla Venäjän federaation aiheen liittovaltion terveyden ja sosiaalisen kehityksen valvontayksikön virastoon, jossa ne aikovat harjoittaa lääketoimintaa. Lääkkeiden vähittäismyynnin lisenssi on alueellista, ja tukkukauppa on liittovaltion.
8
Asiakirjojen käsittelyä ja luvan myöntämistä koskevan päätöksenteon määräaika on enintään 45 päivää täydellisen asiakirjapaketin toimittamispäivästä. Lisenssi myönnetään viideksi vuodeksi.
